乾燥BCGの添付溶解剤（生理食塩液）からのヒ素検出にかかる安全性などについて

更新日：2018年11月28日

乾燥BCGワクチンを溶かすための生理食塩液から基準値を超えるヒ素が検出され、製造元である日本ビーシージー製造株式会社が、8月からBCGワクチンの出荷が停止されていたことが報道等で判明したことを受け、次のとおり情報提供を行います。

平成30年11月5日 「平成30年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」発表資料

資料3-2：乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤（生理食塩液）の品質問題に対する対応について (PDFファイル: 316.6KB)

乾燥BCGワクチン（経皮用・1人目）の添付溶剤（生理食塩液）の品質問題に関する議論のとりまとめ (PDFファイル: 87.6KB)

日本ビーシージー製造株式会社ホームページより

乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）添付溶剤に関するお詫びとお知らせ (PDFファイル: 207.4KB)

保護者の皆様へ 乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）に関するお詫びとお知らせ (PDFファイル: 134.3KB)

すでにBCGワクチン接種を受けたお子様の保護者の方へ (PDFファイル: 167.8KB)

これからBCGワクチン接種を受けるお子様の保護者の方へ (PDFファイル: 155.3KB)

今後の対応について

平成30年12月から、本市の4か月児健診会場で実施するBCG予防接種に使用する製品は、日本薬局方に適合する生理食塩液を添付溶剤とする製品を使用します。